■試験施設概要


 ◇試験の実施基準


GLP遵守試験
トキシコキネティクス測定、臨床薬物動態試験等
GLP施設にて、厚生省令第21号「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年3月26日、一部改正 厚生労働省令第114号 平成20年6月13日)」を遵守する試験

GLP準拠試験
非臨床薬物動態試験、生物学的同等性試験等
GLP施設にて GLPに準拠して実施する試験。 ならびに医薬品医療機器等法施行規則第43条「申請資料の信頼性の基準」(信頼性基準)に従って実施する試験

その他試験
創薬薬物動態試験等
データの信頼性と短納期に重きをおいたシステムで実施する試験

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